力品药业(厦门)有限公司简介

力品药业(厦门)有限公司,位于厦门生物医药中试及产业化基地,是一家从事高端创新制剂研发和生产的技术公司,由优秀领军型海归博士团队创建。公司拥有符合工业化批量生产要求的药物缓控释制剂技术平台及高端制剂粘膜给药国际专利技术平台,重点致力于神经系统、消化系统、心血管系统、抗肿瘤、抗艾滋病等一系列药物的研发和生产。目前公司已完成两个3.1类新药的临床申报,在研项目达数十种,已成功应用的缓控释技术包括:1、微片型缓释技术---成功案例:盐酸普罗帕酮缓释胶囊(治疗心律失常);2、极低剂量缓控释技术---成功案例:盐酸可乐定缓释片(治疗儿童多动症);3、微丸压片缓控释技术---成功案例: 埃索美拉唑镁肠溶片(治疗胃食管反流)。


此外,力品药业(厦门)有限公司作为厦门化学创新药研发平台的技术支持单位,还承担着创新制剂研发平台、分析测试平台、GMP中试生产平台的对外服务。平台拥有2000万元的先进的仪器和设备,技术支持团队具有丰富的药企研发经验,并已顺利完成多个药物产品的中试生产。


一、微生物检验员

岗位职责:
1、日常微生物检验;
2、新药研发微生物限度相关文献资料的查找及分析;
3、新药注册质量标准微生物方法学标准的制定;
4、微生物方法学验证方案的起草及验证的实施。

任职资格:
1、药学、药物分析、微生物学等相关专业,专科以上学历;
2、3年以上微生物检验工作经验,能够独立操作药品无菌或微生物限度检验;
3、熟悉培养基适用性试验和微生物方法学验证等相关工作;
4、具有较强的学习能力,工作细致认真,有责任感和敬业精神。

 

二、药代动力学研究员

 

岗位职责:

1、设计并执行体内外药代动力学样品分析方法建立和样品检测;   

2、能用LC/MS/MS建立生物样品分析方法,并进行生物样品分析;

3、负责分析整理临床前药代动力学,毒代动力学实验数据;

4、完成实验记录及实验报告;

5、熟悉药品研发流程及新药报批要求,撰写制剂方面的相关申报资料。

任职资格:

1、药代动力学或药物分析相关专业本科或以上学历;   

2、有药代动力学研究经验者优先考虑;

3、有较强的英语文献阅读和写作能力;

4、具有较强的学习能力和执行力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

 

三、药物制剂研究员

 

岗位职责:
1、负责新药的制剂研究,相关中英文文献检索,制订并实施实验计划;   

2、熟悉制剂各辅料性质,进行制剂的小试,中试和工艺验证;

3、熟练使用固体口服制剂常用的仪器设备,具有解决技术问题的能力;

4、完成实验记录及实验报告;

5、熟悉药品研发流程及新药报批要求,撰写制剂方面的相关申报资料。

任职资格:

1、药物制剂或相关专业本科或以上学历;

2、有2年以上新药研发工作经验;有缓控释固体制剂新药研发工作经验者优先;

3、熟悉新药注册法规;

4、具有良好的英文水平(6级);

5、具有较强的学习能力和执行力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

 

四、药物制剂研究员

 

岗位职责:
1、负责新药的制剂研究,相关中英文文献检索,制订并实施实验计划;   

2、熟悉制剂各辅料性质,进行制剂的小试,中试和工艺验证;

3、熟练使用固体口服制剂常用的仪器设备,具有解决技术问题的能力;

4、完成实验记录及实验报告;

5、熟悉药品研发流程及新药报批要求,撰写制剂方面的相关申报资料。

任职资格:

1、药物制剂或相关专业本科或以上学历;

2、有2年以上新药研发工作经验;有缓控释固体制剂新药研发工作经验者优先;

3、熟悉新药注册法规;

4、具有良好的英文水平(6级);

5、具有较强的学习能力和执行力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

 

五、仪器设备维修工程师

 

岗位职责:
1、仪器设备的安装与验收;   

2、仪器设备的维护和管理;

3、仪器设备的故障检查及维修;

4、协助IT专员管理计算机系统,公司内部网络系统,安装简单的操作系统。

任职资格:

1、分析仪器或相关专业大专或以上学历;

2、有2年以上的仪器设备维修工作经验;

3、了解基本电路知识;

4、有制药行业仪器设备维修工作经验优先考虑;

5、具有较强的动手能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

 

六、质量部经理

 

岗位职责:
1、负责公司质量体系的建立,制定,实施;   

2、负责新药研发项目的质量研究工作,撰写新药申报资料,协助新药的申报;

3、负责公司药品研发和生产中的质量管理,监督,培训工作;

4、负责公司GMP认证中的质量管理工作;

5、负责对原辅料供货单位的合法资质的审核。

任职资格:
1、药学或相关专业大学及以上学历;

2、有执业药师证;6年以上制药公司质量管理工作经验;

3、具有丰富的药品申报及执行药品法规方面的实际工作经验;

4、具有扎实的文字功底,工作细致认真、有责任感和敬业精神;

5、有质量部管理经验,或主持通过国内2010版GMP认证经验者优先。

 

七、药品注册部主管

(可兼职)

 

岗位职责:

1、负责新药注册申报,对需提交的申报资料进行整理和审核;   

2、负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通;

3、负责新药注册申报资料的非药学部分的撰写和审核;

4、负责收集新药注册申报相关的政策法规和产品注册信息;

5、负责新药注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。

任职资格:

1、药学或相关专业毕业,本科或以上学历;

2、有2年以上药品注册申报工作经验;

3、熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程;

4、英语水平4级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力;

5、具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

 

八、市场部经理

岗位职责:

1、根据公司发展计划,制订公司项目的营销模式和方案;

2、负责具体营销策划相关的宣传活动并领导团队实施计划;

3、根据业务需要发展客户并与客户保持良好沟通,为客户提供满意的服务;

4、调查和分析项目市场前景,掌握市场动态,为研发部门提供项目开发的市场依据;

5、协助公司管理层,进行销售谈判和签订合同。

任职资格:

1、药学或市场营销相关专业大专或以上学历;   

2、5年以上市场营销工作经验,有市场开拓精神;

3、具有较强的学习能力和执行力,以及良好的沟通与协调能力;

4、有网络营销的经验者优先考虑。

 

 

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